Met nieuws van o.a.
partners

Brabants ziekenhuis mag zelf Rubidium-82 maken

Het JBZ gebruikt de stof voor onderzoek naar de doorbloeding van het hart. Inmiddels zijn 200 patiënten met de stof onderzocht.

Claessens heeft de generator eigenhandig gebouwd. Al in 2010 werkte de generator. Destijds lag de IGZ nog dwars. Volgens de IGZ was er een vergunning nodig voor de productie van medische isotopen. Claessens voelde er aanvankelijk niets voor een vergunning aan te vragen, omdat de procedure daarvoor te veel tijd en geld zou gaan kosten. Toch bleek er uiteindelijk niets anders op te zitten.

Die procedure kostte het JBZ uiteindelijk ‘enkele tonnen’, zo zegt Claessens. Om zelf isotopen te mogen produceren moest het JBZ ‘geneesmiddelenfabriekje spelen’. Claessens: “We moesten voldoen aan de Good Manufacturing Practice (GMP). Met behulp van externe adviseurs is dat uiteindelijk gelukt.” De GMP is een kwaliteitsborgingssysteem uit de farmaceutische industrie.

OP DE HOOGTE BLIJVEN VAN HET LAATSTE NIEUWS?